Novo medicamento oral demonstra sucesso na reversão da queda de cabelo

A calvície¹ há muito tempo desafia a indústria farmacêutica, mas há esperança no horizonte. A Veradermics anunciou que seu ensaio clínico de fase 2/3 com um medicamento para reverter a queda de cabelo² obteve sucesso.

A empresa biofarmacêutica tornou-se uma das principais no campo da queda de cabelo², e seu novo medicamento pode ser um grande avanço. De acordo com a Veradermics, o VDPHL01, uma formulação de minoxidil de liberação prolongada administrada por via oral, atingiu os principais objetivos e metas ambiciosas em seu ensaio mais recente. 79% dos pacientes que usaram o medicamento uma vez ao dia e 86% dos pacientes que o usaram duas vezes ao dia relataram melhora na cobertura capilar³.

“A dermatologia tem tratado a queda de cabelo² com um medicamento emprestado da cardiologia, em uma formulação nunca destinada aos nossos pacientes, em doses que definimos informalmente”, disse Michael Gold, investigador do estudo. “O VDPHL01 é a primeira formulação oral de minoxidil desenvolvida especificamente para a alopecia⁴ androgenética e, agora, a primeira a gerar resultados positivos de eficácia e segurança na Fase 3.”

A Veradermics reuniu aproximadamente 500 homens com queda de cabelo² leve a moderada para seu estudo duplo-cego⁵ controlado por placebo⁶. O estudo observou crescimento capilar³ detectável no segundo mês e uma melhora total entre 30 e 33 fios de cabelo² por centímetro quadrado no sexto mês.

O medicamento produzido pela Veradermics é uma versão de liberação prolongada do minoxidil, um tratamento comprovado e facilmente encontrado sem receita médica para tratar a queda de cabelo². Grandes marcas são líderes no tratamento da calvície¹ masculina. No entanto, a maioria desses comprimidos orais de minoxidil vem com um alerta sobre problemas cardiovasculares. Os comprimidos orais também podem causar tontura⁷, palpitações⁸, inchaço⁹, náuseas¹⁰ e vômitos¹¹.

A Veradermics observou que, se aprovado, o VDPHL01 se tornaria o primeiro tratamento oral não hormonal aprovado pela FDA nos EUA e, principalmente, um sem efeitos colaterais¹² cardiovasculares.

“Os resultados deste estudo clínico de Fase 2/3 reforçam nossa crença de que a nova formulação da Veradermics, o VDPHL01, pode otimizar o minoxidil oral para um crescimento capilar³ significativo, minimizando os efeitos colaterais¹² e o risco cardíaco. Com uma formulação desenvolvida para proporcionar uma exposição mais consistente e evitar picos de concentração associados a efeitos colaterais¹² cardíacos que limitam a dose, acreditamos que o VDPHL01 possui um perfil clínico potencialmente diferenciado e geralmente bem tolerado, com crescimento capilar³ rápido, consistente e robusto”, disse Reid Waldman, CEO da empresa. “Estamos otimistas de que esses resultados representam um marco decisivo para a comunidade de pessoas com queda de cabelo², à medida que avançamos com essa abordagem de tratamento inovadora e não hormonal para a práica clínica, beneficiando milhões de pessoas com alopecia⁴ androgenética.”

Leia sobre "Calvície¹ masculina", "Calvície¹ feminina" e "Queda de cabelos - o que acontece".

Confira o comunicado de imprensa publicado pela empresa.

O medicamento oral VDPHL01 da Veradermics alcançou crescimento capilar³ precoce, consistente e robusto no estudo clínico de fase 2/3 "302", com resultados positivos em pacientes com alopecia⁴ androgenética masculina

A Veradermics, empresa biofarmacêutica fundada por dermatologistas e focada no desenvolvimento de terapias inovadoras para alopecia⁴ androgenética, anunciou resultados positivos da Parte A de seu estudo clínico de Fase 2/3 randomizado¹³, duplo-cego e controlado por placebo⁶ (Estudo ‘302’), que avaliou o VDPHL01, uma formulação oral proprietária de minoxidil de liberação prolongada, em mais de 500 homens com alopecia⁴ androgenética leve a moderada.

A Veradermics acredita que esses resultados posicionam o VDPHL01 para potencialmente se tornar o primeiro comprimido oral aprovado pela FDA em quase 30 anos para alopecia⁴ androgenética e uma potencial opção de tratamento ideal para os 50 milhões de homens com alopecia⁴ androgenética nos EUA.

O Estudo ‘302’ recrutou 519 pacientes que foram randomizados para receber VDPHL01 8,5 mg uma vez ao dia, VDPHL01 8,5 mg duas vezes ao dia ou placebo⁶. O estudo atingiu todos os objetivos primários e todos os principais objetivos secundários com significância estatística, demonstrando um perfil clínico potencialmente diferenciado, definido por início de ação rápido, resposta consistente entre os pacientes e aumentos robustos na contagem de fios de cabelo², sendo geralmente bem tolerado, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento e sem eventos adversos de interesse especial de origem cardíaca.

No estudo, o VDPHL01 alcançou crescimento capilar³ superior em comparação com o placebo⁶ (p <0,0001) nos objetivos coprimários de contagem de fios não-velus na área alvo e resultado relatado pelo paciente de “melhora” ou “melhora significativa” na Escala de Avaliação do Impacto da Alopecia⁴ Androgenética (AAIRS) no 6º mês.

Os pacientes alcançaram um aumento médio na contagem de fios não-velus de 30,3 fios/cm² (p <0,0001) e 33,0 fios/cm² (p <0,0001) nos braços de tratamento com VDPHL01 uma vez ao dia e duas vezes ao dia, respectivamente. Os pacientes que receberam apenas placebo⁶ apresentaram um aumento de 7,3 fios de cabelo²/cm² em relação ao valor basal no 6º mês.

Após 6 meses de tratamento com VDPHL01, 79,3% dos pacientes no grupo de dose única diária (p <0,0001) e 86,0% dos pacientes no grupo de dose duas vezes ao dia (p <0,0001) relataram melhora na cobertura capilar³ na escala AAIRS, em comparação com 35,6% dos pacientes do grupo placebo⁶.

Além disso, 48,4% dos pacientes no grupo de dose única diária (p <0,0001) e 62,9% dos pacientes no grupo de dose duas vezes ao dia (p <0,0001) alcançaram cobertura capilar³ “melhorada” ou “muito melhorada” na escala AAIRS, em comparação com apenas 13,4% dos pacientes do grupo placebo⁶.

“Com base nos resultados do estudo ‘302’, o VDPHL01, se aprovado, tem o potencial de transformar a forma como médicos e pacientes abordam a alopecia⁴ androgenética masculina”, disse a Dra. Maryanne Makredes Senna, dermatologista certificada pelo Conselho de Dermatologia do Beth Israel Lahey Health, professora assistente de dermatologia da Harvard Medical School e membro do conselho científico da Veradermics. “Acredito que uma terapia oral que melhorou a queda de cabelo² na percepção de quase 80% dos pacientes e pesquisadores, que foi geralmente bem tolerada nos ensaios clínicos¹⁴ e que pertence a uma classe de medicamentos que os dermatologistas já se sentem confortáveis em prescrever, tem o potencial de transformar o cenário do tratamento da alopecia⁴ androgenética masculina.”

A consistência do crescimento capilar³ clinicamente significativo relatado pelos pacientes foi ainda corroborada pela percepção dos pesquisadores sobre o crescimento capilar³, com os pesquisadores classificando 72,0% (dose de 1x/dia; p<0,0001) e 84,4% (dose de 2x/dia; p<0,0001) dos pacientes do sexo masculino como tendo apresentado melhora na cobertura capilar³ no 6º mês (p <0,0001). O rápido início do crescimento capilar³ também foi observado no primeiro ponto de avaliação do estudo, com diferença estatisticamente significativa em relação ao placebo⁶ nos índices de contagem de fios na área alvo e IGA já no segundo mês.

O tratamento com VDPHL01 foi geralmente bem tolerado até o sexto mês, com taxas gerais de eventos adversos emergentes do tratamento semelhantes entre o VDPHL01 e o placebo⁶, e com um perfil de segurança geral consistente com a Fase 2. O VDPHL01 demonstrou taxas de descontinuação menores do que o placebo⁶, e a taxa de descontinuação relacionada a eventos adversos foi semelhante entre o tratamento ativo e o placebo⁶. Não foram observados eventos adversos graves relacionados ao tratamento nem eventos adversos de interesse especial de origem cardíaca no estudo.

O estudo ‘302’ faz parte de um extenso programa de desenvolvimento pivotal concebido para apoiar a aprovação do VDPHL01 no tratamento da alopecia⁴ androgenética masculina e feminina. Em fevereiro de 2026, a Veradermics anunciou a conclusão do recrutamento para o seu segundo estudo de Fase 3 com pacientes do sexo masculino, o estudo ‘304’, com resultados preliminares previstos para o segundo semestre de 2026. A Veradermics está recrutando ativamente participantes do sexo feminino para o seu estudo de Fase 2/3 sobre alopecia⁴ androgenética feminina, o estudo ‘306’.

Veja também sobre "Transplante capilar³", "O simbolismo dos cabelos" e "O que é alopecia areata¹⁵".

Sobre o VDPHL01

O VDPHL01 (comprimido de minoxidil de liberação prolongada) é um medicamento não hormonal, de administração oral e patenteado, atualmente em fase 3 de desenvolvimento para o tratamento da alopecia⁴ androgenética em homens e mulheres. O VDPHL01 utiliza tecnologia de liberação prolongada para oferecer um produto de minoxidil com potencial para maior eficácia e segurança.

A formulação patenteada de liberação prolongada utiliza uma matriz de gel projetada para fornecer uma liberação constante e duradoura de minoxidil, garantindo absorção sustentada. O VDPHL01 demonstrou evitar os picos de concentração elevados do minoxidil oral de liberação imediata, ao mesmo tempo que prolonga o tempo acima do limiar mínimo de crescimento capilar³, aumentando o tempo disponível para o crescimento dos fios.

Se aprovado, o VDPHL01 será o único tratamento oral não hormonal aprovado pela FDA para alopecia⁴ androgenética em pacientes de ambos os sexos.

Fonte: Veradermics, publicação em 27 de abril de 2026.